Raporturile juridice care susțin accesul la medicamente inovative în sistemul de asigurări sociale de sănătate
Laura Malinetescu - decembrie 1, 2015Se observă că furnizarea efectivă a medicamentelor nu constituie un obiectiv în sine al acestor contracte, ci este o acțiune subsecventă încheierii contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, de altfel reglementată și de alte acte normative, respectiv Contractul-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobat prin hotărâre de Guvern și Normele metodologice de aplicare a acestuia, aprobate prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui CNAS.
În acest context, precizez că este vorba despre două raporturi juridice distincte, atât ca natură cât și regim juridic, care se nasc în urma încheierii contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat între deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă / reprezentanţii legali ai acestora (care devin subiecţi plătitori ai contribuţiei trimestriale) și CNAS, respectiv CNAS și MS, după caz, respectiv în urma încheierii contractelor pentru furnizarea de medicamente cu şi fără contribuţie personală în tratamentul ambulatoriu dintre furnizorii de medicamente (farmacii) și casele de asigurări de sănătate.
Cu alte cuvinte, pentru ca medicamentele inovative pentru afecţiuni în stadii evolutive de boală fără alternativă terapeutică sau pentru boli cu impact major asupra sănătăţii publice să ajungă la destinatarii acestora – pacienți, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate se derulează două relații contractuale distincte, atât ca părți contractuale, cât și ca obligații contractuale, dar având un obiectiv comun, și anume asigurarea accesului persoanelor asigurate la medicamente pentru afecţiuni în stadii evolutive de boală pentru care în prezent nu există alternativă terapeutică, medicamente pentru tratamentul specific bolilor cu impact major asupra sănătăţii publice.
În acest context, pentru a elimina confuzia care s-ar putea genera în ceea ce privește stabilirea naturii juridice a contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, care să ducă la o interpretare eronată a acestora, consider că, de lege ferenda, legiuitorul ar trebui să modifice definiția dată acestor contracte în sensul înlocuirii sintagmei „se angajează să furnizeze medicamente” din cuprinsul acesteia cu sintagma „se angajează să susțină tratamentul cu medicamente”.
3.2 Natura juridică a contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat
În lipsa unor stipulații exprese prin care să fie stabilită natura juridică a acestor contracte, consider că se fac aplicabile dispozițiile de drept comun cuprinse la art. 1167 alin. (1) din Codul civil[31], potrivit cărora toate contractele se supun regulilor generale prevăzute în Codul civil. Aprecierea este întărită și de prevederile alineatului următor al aceluiași articol potrivit căruia regulile particulare privind anumite contracte sunt prevăzute fie în Codul civil, fie în legi speciale.
Cu alte cuvinte, contractele cost-volum/cost-volum-rezultat intră în sfera contractelor civile, care se supun regulilor generale prevăzute la art. 1166-1323 din Codul civil și regulilor speciale instituite de actele normative care reglementează materia acestora, respectiv toate actele normative despre care am făcut vorbire în secțiunea a 2-a a prezentului articol.
Importanţa determinării naturii juridice a contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat rezidă şi din faptul că, în acest fel, se poate stabili natura raportului juridic care se naște între părțile contractante.
Astfel, din perspectiva principiilor forţei obligatorii şi a relativităţii efectelor contractului, părţile contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat sunt CNAS sau, după caz, CNAS şi MS – pentru medicamentele incluse condiţionat în programele naţionale de sănătate derulate de MS şi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă / reprezentanţii legali ai acestora.
Fiind vorba de niște convenții civile, aceste contracte trebuie să îndeplinească toate condiţiile de validitate ale contractului, fiind valabile din momentul realizării acordului de voinţe[32].
Art. 1169 din Codul civil consacră la rang de principiu[33] că părţile sunt libere să încheie orice contracte şi să determine conţinutul acestora, în limitele impuse de lege, de ordinea publică şi de bunele moravuri. În vederea punerii în aplicare a acestui principiu, legiuitorul a considerat necesar să reglementeze, pe lângă cadrul general de implementare a noilor mecanisme, limitele în care va avea loc negocierea[34], dar și modelul şi metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a acestor contracte.[35]
Astfel, s-a statuat că negocierea contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat se iniţiază pe baza unor criterii de prioritizare aplicate în următoarea ordine: medicamente pentru afecţiuni în stadii evolutive de boală fără alternativă terapeutică în Listă; medicamente aprobate prin procedură de urgenţă de către Agenţia Europeană a Medicamentelor, medicamente corespunzătoare denumirilor comune internaționale (DCI) pentru tratament specific în cazul bolilor cu impact major asupra sănătăţii publice, prevăzute în Legea nr. 95/2006, republicată,[36] precum şi în Strategia naţională de sănătate[37]. Totodată, legiuitorul a stabilit și faptul că medicamentele care îndeplinesc aceste criterii de prioritizare trebuie să fi primit decizie de includere condiţionată în Listă emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale pentru a putea face obiectul negocierilor.
Ca o concluzie a celor anterior menționate, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate din România, pentru ca asigurații să poată să beneficieze de tratament cu medicamente inovative pentru afecţiuni în stadii evolutive de boală fără alternativă terapeutică sau pentru boli cu impact major asupra sănătăţii publice, CNAS sau, după caz, CNAS și MS sunt mandatate să încheie cu deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor (persoane juridice române) sau reprezentanţii legali ai deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor (care nu sunt persoane juridice române) contracte de natură civilă, ale căror modele sunt stabilite de legiuitor prin acte normative, în care sunt cuprinse drepturile și obligațiile părților contractante.
În consecință, contractele cost-volum/cost-volum-rezultat reprezintă acte juridice condiţie, respectiv sunt acte la a căror încheiere părţile îşi exprimă voinţa numai în privinţa naşterii, conţinutul acestuia fiind predeterminat de norme de la care părţile nu pot deroga.[38] În același sens, consider că ar fi interesant de studiat natura duală (hibridă) a acestor contracte, respectiv acte juridice condiție și în același timp caracterul de adeziune, problematică cu implicații asupra interpretării clauzelor contractuale în raport de rolul voinţei părţilor în stabilirea acestora.[39]
3.3 Trăsăturile contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat
Întrucât am stabilit anterior natura juridică a contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat și caracterele juridice ale acestor contracte sunt similare celor care guvernează contractele civile, respectiv:
- sunt sinalagmatice[40], existând obligații reciproce și interdependente pentru ambele părți; obligaţia ce revine uneia din părţi îşi are cauza juridică în obligaţia corelativă a celeilalte părţi;
- au titlu oneros[41], deoarece fiecare parte urmăreşte să-şi procure un avantaj în schimbul obligaţiilor asumate;
- au caracter comutativ[42], deoarece întinderea și executarea obligațiilor se cunosc în momentul realizării acordului de voință;
- au caracter solemn[43], întrucât pentru valabilitatea acestuia este necesară îndeplinirea formei ad validitatem prevăzută în Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015, cu modificările și completările ulterioare;
- au caracter abstract, căci nu poate fi invocată nevalabilitatea cauzei pentru desfiinţarea contractului[44];
- au caracter numit, deoarece contractele cost-volum / cost-volum-rezultat sunt acte juridice condiţie, fiind reglementate de acte normative cu caracter special. În acelaşi timp, contractele se completează cu dispoziţiile de drept comun din teoria generală a obligaţiilor, astfel că nu poate fi exclus nici caracterul de contract nenumit[45].
- în ceea ce privește contractul cost-volum-rezultat, acesta pare a fi act juridic afectat de modalităţi deoarece deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piață / reprezentanții legali ai acestora îşi primesc prestaţia în măsura în care tratamentul a fost eficace (a avut rezultatul stabilit), ceea ce conduce la ideea că creanţa acestora este afectată de o condiţie suspensivă[46].
[31] Legea nr. 287/2009 privind Codul civil, republicată în Monitorul Oficial al României nr. 505 din 15 iulie 2011, cu modificările şi completările ulterioare.
[32] Art. 1166 din Codul civil defineşte contractul ca fiind „acordul de voințe dintre două sau mai multe persoane cu intenţia de a constitui, modifica sau stinge un raport juridic”.
[33] Este vorba despre principiul libertăţii contractuale cu privire la încheierea şi conţinutul contractului. Pentru mai multe detalii http://legeaz.net/dictionar-juridic/principiul-liberatii-contractuale-ncc.
[34] Art. 12 alin. (2) din O.U.G. nr. 77/2011, cu modificările și completările ulterioare.
[35] Ibidem pct. 23.
[36] Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 652 din 28 august 2015.
[37] Ibidem pct. 8.
[38] G. Boroi, C. Al. Anghelescu, Curs de drept civil. Partea generală, ediţia a 2-a, Ed. Hamangiu, 2012, p. 123.
[39] Potrivit art. 1175 din Codul civil, contractul este de adeziune atunci când clauzele sale esenţiale sunt impuse ori sunt redactate de una dintre părţi, pentru aceasta sau ca urmare a instrucţiunilor sale, cealaltă parte neavând decât să le accepte ca atare.
[40] Potrivit art. 1171 din Codul civil, contractul este sinalagmatic, atunci când obligaţiile născute din acesta sunt reciproce şi interdependente.
[41] Este considerat cu titlu oneros, contractul prin care fiecare parte urmăreşte să îşi procure un avantaj în schimbul obligaţiilor asumate [art. 1172 alin. (1)]. Nicolae, A. G., Uliescu, M., Instituții de drept civil în noul Cod civil, http://www.csm1909.ro/csm/linkuri/06_01_2011__38060_ro.pdf, 2010, p. 25.
[42] Este comutativ contractul în care, la momentul încheierii sale, existenţa drepturilor şi obligaţiilor părţilor este certă, iar întinderea acestora este determinată sau determinabilă [art. 1173 alin. (1)]. Rezultă că, în cazul contractului comutativ, părţile nu au doar certitudinea existenţei prestaţiilor pe care şi le datorează, dar cunosc şi întinderea acestora, din chiar momentul realizării acordului lor de voinţă. Nicolae, A. G., Uliescu, M., op. cit., p. 26.
[43] Potrivit art. 1174 alin. (3) din noul Cod civil, este solemn acel contract pentru a cărui validitate trebuie îndeplinite anumite formalităţi prevăzute de lege. Deci, pentru formarea valabilă a contractelor solemne este necesar ca voinţa părţilor să fie însoţită de îndeplinirea anumitor formalităţi expres prevăzute de lege, în absenţa cărora actului nu i se recunoaşte eficienţa juridică urmărită de părţi. Solemnitatea ad validitatem este o condiţie esenţială, de fond care trebuie respectată. Nicolae, A. G., Uliescu, M., op. cit., p. 27 și p. 58.
[44] G. Boroi, C.A. Alexandrescu, op. cit., p. 125.
[45] Ibidem.
[46] Idem, p. 124.
Arhive
- martie 2024
- februarie 2024
- ianuarie 2024
- decembrie 2023
- noiembrie 2023
- octombrie 2023
- septembrie 2023
- august 2023
- iulie 2023
- iunie 2023
- mai 2023
- aprilie 2023
- martie 2023
- februarie 2023
- ianuarie 2023
- decembrie 2022
- noiembrie 2022
- octombrie 2022
- septembrie 2022
- august 2022
- iulie 2022
- iunie 2022
- mai 2022
- aprilie 2022
- martie 2022
- februarie 2022
- ianuarie 2022
- decembrie 2021
- noiembrie 2021
- octombrie 2021
- septembrie 2021
- august 2021
- iulie 2021
- iunie 2021
- mai 2021
- aprilie 2021
- martie 2021
- februarie 2021
- ianuarie 2021
- decembrie 2020
- noiembrie 2020
- octombrie 2020
- septembrie 2020
- august 2020
- iulie 2020
- iunie 2020
- mai 2020
- aprilie 2020
- martie 2020
- februarie 2020
- ianuarie 2020
- decembrie 2019
- noiembrie 2019
- octombrie 2019
- septembrie 2019
- august 2019
- iulie 2019
- iunie 2019
- mai 2019
- aprilie 2019
- martie 2019
- februarie 2019
- ianuarie 2019
- decembrie 2018
- noiembrie 2018
- octombrie 2018
- septembrie 2018
- august 2018
- iulie 2018
- iunie 2018
- mai 2018
- aprilie 2018
- martie 2018
- februarie 2018
- ianuarie 2018
- decembrie 2017
- noiembrie 2017
- octombrie 2017
- septembrie 2017
- august 2017
- iulie 2017
- iunie 2017
- mai 2017
- aprilie 2017
- martie 2017
- februarie 2017
- ianuarie 2017
- decembrie 2016
- noiembrie 2016
- octombrie 2016
- septembrie 2016
- august 2016
- iulie 2016
- iunie 2016
- mai 2016
- aprilie 2016
- martie 2016
- februarie 2016
- ianuarie 2016
- decembrie 2015
- noiembrie 2015
- octombrie 2015
- septembrie 2015
- august 2015
- iulie 2015
- iunie 2015
- mai 2015
- aprilie 2015
- martie 2015
- februarie 2015
- ianuarie 2015
Calendar
L | Ma | Mi | J | V | S | D |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
Lasă un răspuns
Trebuie să fii autentificat pentru a publica un comentariu.