Legea nr. 3/2021 privind prevenirea, diagnosticarea şi tratamentul infecţiilor asociate asistenţei medicale din unităţile sanitare şi din instituţiile medico-sociale şi de îngrijiri paliative din România

În M. Of. nr. 42 din data de 17 ianuarie 2025 s-a republicat Legea nr. 3/2021 privind prevenirea, diagnosticarea şi tratamentul infecţiilor asociate asistenţei medicale din unităţile sanitare şi din instituţiile medico-sociale şi de îngrijiri paliative din România.

Redăm, în cele ce urmează, principalele prevederi ale actului normativ.

Structură

CAPITOLUL I: Dispoziţii generale

CAPITOLUL II: Prevenirea IAAM

CAPITOLUL III: Diagnosticarea şi tratamentul IAAM

CAPITOLUL IV: Supravegherea IAAM

CAPITOLUL V: Atribuţiile instituţiilor publice cu privire la IAAM

CAPITOLUL VI: Formarea personalului medical

CAPITOLUL VII: Informarea publică cu privire la riscurile legate de IAAM

CAPITOLUL VIII: Finanţarea măsurilor de prevenire şi control al IAAM

CAPITOLUL IX: Răspunderea privind prevenirea IAAM

CAPITOLUL X: Cercetarea şi cooperarea în domeniul IAAM

CAPITOLUL XI: Dispoziţii finale

Art. 1

Prezenta lege reglementează cadrul general pentru prevenirea, diagnosticarea şi tratamentul infecţiilor asociate asistenţei medicale, denumite în continuare IAAM, cu scopul de a creşte nivelul de siguranţă a pacienţilor internaţi în unităţile sanitare publice sau private, precum şi a persoanelor asistate din instituţiile medico-sociale şi de îngrijiri paliative, de stat sau private.

Art. 2

(1) Prevenirea infecţiilor asociate asistenţei medicale constituie un obiectiv major naţional, întrucât aceste infecţii reprezintă principala ameninţare la adresa siguranţei pacienţilor îngrijiţi în unităţi sanitare şi instituţii medico-sociale şi de îngrijiri paliative.

(2) În termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi, prin hotărâre a Guvernului, se înfiinţează Comitetul Naţional pentru Prevenirea şi Limitarea Infecţiilor Asociate Asistenţei Medicale, denumit în continuare CNPLIAAM, din a cărui componenţă fac parte reprezentanţi ai instituţiilor şi autorităţilor prevăzute la alin. (3).

(3) Ministerul Sănătăţii coordonează activitatea CNPLIAAM şi, în colaborare cu ministerele şi instituţiile cu reţele sanitare proprii, cu autorităţile administraţiei publice locale şi cu Ministerul Muncii, Familiei, Tineretului şi Solidarităţii Sociale, în ceea ce priveşte instituţiile de asistenţă medico-socială şi de îngrijiri paliative, de stat sau private, este responsabil de planificarea, iniţierea, coordonarea, monitorizarea şi evaluarea tuturor măsurilor necesare pentru prevenirea şi controlul IAAM.

Art. 3

(1) Îndeplinirea tuturor măsurilor legale pentru prevenirea şi controlul IAAM constituie o obligaţie a autorităţilor administraţiei publice centrale şi locale, a reţelelor de unităţi sanitare private, a întregului personal medical şi auxiliar al acestor unităţi, precum şi a pacienţilor şi a persoanelor care accesează unităţile sanitare/instituţii medico-sociale şi de îngrijiri paliative.

(2) Neîndeplinirea măsurilor prevăzute la alin. (1) se sancţionează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei pentru persoane juridice şi de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoane fizice.

Art. 4

În vederea îndeplinirii tuturor măsurilor legale pentru prevenirea şi controlul IAAM, saloanele de izolare prevăzute la art. 7 lit. h) se vor organiza pe baza criteriilor pat operaţional funcţional şi, respectiv, pat fizic în aşteptare. Prin pat fizic în aşteptare se înţelege un pat care nu rămâne în salon pe perioada izolării pacientului cu IAAM şi care este localizat în compartimentul de decontaminare, de unde este folosit şi transformat în pat fizic funcţional, la nevoie.

Art. 5

(1) Fiecare pacient care primeşte îngrijiri într-o unitate sanitară din România are dreptul, garantat de stat, de a fi protejat faţă de dobândirea unei IAAM.

(2) Fiecare unitate sanitară şi fiecare instituţie medico-socială şi de îngrijiri paliative vor fi asistate de către direcţiile de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti şi de către Institutul Naţional de Sănătate Publică, denumit în continuare INSP, în îndeplinirea obligaţiilor de prevenire şi control al IAAM.

(…)

Art. 8

(1) Măsurile la nivel de unitate sanitară vor include:

a) elaborarea şi actualizarea anuală a planurilor de prevenire a IAAM, respectiv de utilizare judicioasă a antibioticelor de comitete special dedicate acestor domenii;

b) asigurarea încadrării personalului specializat necesar derulării eficiente a activităţilor de implementare a planurilor prevăzute la lit. a) şi a altor măsuri necesare în scopul prevenirii, diagnosticării şi îngrijirii eficiente a IAAM şi limitării rezistenţei microorganismelor la antibiotice, conform prevederilor existente, în termen de 2 ani de la intrarea în vigoare a prezentei legi;

c) colaborarea fiecărei instituţii medico-sociale şi de îngrijiri paliative cu personal medical specializat în epidemiologie, igienă, sănătate publică şi management şi boli infecţioase;

d) asigurarea continuă a materialelor şi echipamentelor necesare pentru a se putea respecta precauţiile standard şi specifice de către personalul medical, pacienţi şi aparţinătorii acestora;

e) asigurarea condiţiilor pentru derularea permanentă a activităţii laboratorului de microbiologie al spitalului atât pentru diagnosticarea infecţiilor, cât şi pentru identificarea colonizărilor cu microorganisme MDR;

f) asigurarea condiţiilor pentru izolarea/gruparea pacienţilor cu infecţii/colonizări cu acelaşi microorganism cu risc epidemiologic major în zona de izolare a unităţii sanitare sau a instituţiei medico-sociale şi de îngrijiri paliative;

g) asigurarea informării adecvate a pacienţilor şi aparţinătorilor acestora privind măsurile de prevenire IAAM de urmat, precum şi privind responsabilitatea acestora în prevenirea IAAM;

h) asigurarea condiţiilor necesare pentru limitarea riscurilor privind infecţiile prin expunere profesională la sânge potenţial infectat şi a altor expuneri profesionale;

i) asigurarea accesului la programe de vaccinare şi organizarea triajului epidemiologic al personalului;

j) testarea de la internare şi pe parcursul spitalizării a colonizării cu microorganisme MDR pentru categoriile de pacienţi şi microorganismele indicate prin ordin al ministrului sănătăţii.

(2) Măsurile la nivelul instituţiei medico-sociale şi de îngrijiri paliative vor include:

a) asigurarea colaborării fiecărei instituţii medico-sociale şi de îngrijiri paliative cu personal medical specializat în epidemiologie, igienă, sănătate publică şi management şi boli infecţioase;

b) asigurarea condiţiilor pentru izolarea/gruparea pacienţilor cu infecţii/colonizări cu acelaşi microorganism cu risc epidemiologic major în zona de izolare a instituţiei medico-sociale şi de îngrijiri paliative.

Art. 9

(1) Nerespectarea măsurilor prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. a) se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică cu atribuţii prevăzute în fişa postului.

(2) Nerespectarea măsurilor prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. d) se sancţionează cu amendă de la 8.000 lei la 10.000 lei pentru persoane juridice.

(3) Nerespectarea măsurilor prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. f) se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică cu atribuţii prevăzute în fişa postului.

(4) Nerespectarea măsurilor prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. j) se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică responsabilă.

(5) Nerespectarea prevederilor art. 8 alin. (2) se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică responsabilă.

(…)

Art. 27

(1) Unităţile sanitare şi instituţiile medico-sociale şi de îngrijiri paliative sunt responsabile de prevenirea IAAM şi asigură diagnosticul, tratamentul, înregistrarea şi raportarea cazurilor de IAAM.

(2) Unitatea sanitară va lua măsurile necesare pentru îndeplinirea următoarelor obligaţii:

a) creşterea calităţii consemnării datelor clinice, inclusiv a deciziilor luate privind tratamentul cu antibiotice;

b) creşterea calităţii datelor furnizate de către laboratorul de microbiologie;

c) SPIAAM/CPIAAM asigură sprijin pentru confirmarea sau infirmarea suspiciunii de IAAM, raportează către direcţia de sănătate publică judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti cazurile confirmate de IAAM şi comunică, după caz, cu alte unităţi sanitare care au fost implicate în îngrijirea pacientului cu IAAM;

d) monitorizarea raportărilor IAAM şi a colonizărilor MDR de către secţiile şi compartimentele clinice către SPIAAM;

e) declararea focarului de IAAM în cazul identificării unui număr de cazuri de IAAM cu aceeaşi etiologie şi/sau sursă, în conformitate cu normele existente;

f) monitorizarea consumului de antibiotice cu ajutorul registrului de utilizare a antibioticelor;

g) monitorizarea rezistenţei la antibiotice şi implementarea unui sistem de alertare imediată din partea laboratorului de microbiologie către secţiile clinice şi către SPIAAM/CPIAAM, în cazul identificării unui microorganism MDR în unitatea sanitară;

h) evaluarea tendinţelor evolutive ale incidenţei pentru principalele tipuri de IAAM şi măsurarea efectului măsurilor aplicate pentru prevenirea acestora;

i) efectuarea anuală a unui studiu de prevalenţă de moment pentru IAAM şi utilizarea de antibiotice, conform metodologiei INSP în vigoare;

j) respectarea prevederilor legale cu privire la păstrarea confidenţialităţii datelor personale ale persoanelor diagnosticate cu IAAM.

(3) Neraportarea cazurilor de IAAM se sancţionează potrivit normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

(4) Instituţia medico-socială şi de îngrijiri paliative:

a) supraveghează rezidenţii cu infecţii/colonizări cu microorganisme şi monitorizează statusul infecţios/colonizarea;

b) aplică ghidurile de îngrijiri avizate de Ministerul Sănătăţii;

c) asigură tratamentul prescris de medicul curant;

d) izolează rezidenţii cu risc epidemiologic;

e) consemnează statusul infecţios/colonizarea la transferul rezidentului către o unitate sanitară;

f) raportează direcţiilor de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti cazurile de IAAM/colonizări identificate în instituţia medico-socială şi de îngrijiri paliative, precum şi unităţile sanitare unde au fost transferate persoanele în cauză;

g) monitorizează consumul de antibiotice cu ajutorul registrului de utilizare a antibioticelor.

Art. 28

(1) Nerespectarea prevederilor art. 27 alin. (1) şi (2) se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana juridică.

(2) Nerespectarea prevederilor art. 27 alin. (3) şi (4) se sancţionează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana juridică şi amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoana fizică.