Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii. Acte normative cu impact în domeniul sănătății – modificări (O.U.G. nr. 88/2023

- octombrie 20, 2023

Actul modificat

 Actul modificator Sumar
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii 

(M. Of. nr. 652 din 28 august 2015)

 

O.U.G. nr. 144/2008 privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moaşă şi a profesiei de asistent medical, precum şi organizarea şi funcţionarea Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România

(M. Of. nr. 785 din 24 noiembrie 2008)

 

O.U.G. nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii

(M. Of. nr. 680 din 26 septembrie 2011)

 

Legea nr. 136/2020 privind instituirea unor măsuri în domeniul sănătăţii publice în situaţii de risc epidemiologic şi biologic

(rep. în M. Of. nr. 884 din 28 septembrie 2020)

 

Legea nr. 56/2021 privind suplimentele alimentare

(M. Of. nr. 332 din 1 aprilie 2021)

 

O.U.G nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii

(M. Of. nr. 283 din 24 martie 2022)

 

Legea-cadru nr. 153/2017 privind salarizarea personalului plătit din fonduri publice

(M. Of. nr. 492 din 28 iunie 2017)

 O.U.G. nr. 88/2023 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative cu impact în domeniul sănătăţii

(M. Of. nr. 963 din 24 octombrie 2023)

 

– modifică: Legea nr. 95/2006: art. 16 alin. (1) lit. f), art. 53 alin. (3)-(5), art. 135 alin. (1) lit. e), art, 140^1, art. 140^2, art. 140^4, art. 140^7, art. 140^10, art. 165 alin. (1^1), art. 170 alin. (1) lit. h), art. 172 alin. (7), art. 178 alin. (1) lit. a), art. 185 alin. (7), (7^1) și (14), art. 280 alin. (2), art. 302 lit. b), art. 465, art. 550, art. 640, art. 703 alin. (2^1), art. 795, art. 875 alin. (1) lit. z) și ac), art. 876^1, art. 890, art. 931 alin. (1), art. 935 alin. (1) lit. c), h), j);

O.U.G. nr. 77/2011: art. 1, art. 1^2 alin. (1), art. 2, art. 3^8 alin. (1), art. 4 alin. (2^1), art. 8;

Legea nr. 56/2021: art. 1 alin. (2) lit. e) și f), art. 1 alin. (3), art. 2 lit. c), g) și h), art. 3 alin. (2), art. 5 alin. (1) și (6), art. 6 alin. (1), art. 7 alin. (4) și (5), art. 8 alin. (2), art. 15 alin. (1);

O.U.G. nr. 29/2022: art. 2 alin. (2), art. 5 alin. (1);

Legea nr. 153/2017: anexa nr. 2: art. 3^1 alin. (2);

– introduce: Legea nr. 95/2006: art. 169 alin. (4^2), art. 699 pct. 44-49, art. 775 alin. (6), art. 875 alin. (1) lit. af) și ag), art. 933 alin. (1) lit. l);

O.U.G. nr. 1440/2008: art. 67 alin. (1^1) și (1^2);

O.U.G. nr. 77/2011: art. 4 alin. (1^1), art. 4 alin. (4);

Legea nr. 136/2020: art. 6^1;

Legea nr. 56/2021: art. 1 alin. (2) lit. g), art. 3 alin. (3);

O.U.G. nr. 29/2022: art. 2 alin. (3), art. 5^1;

– abrogă: Legea nr. 95/2006: art. 140^3, art. 140^11-140^17;

Legea nr. 56/2021: art. 5 alin. (2), art. 14 alin. (3).

 

În M. Of. nr. 963 din 24 octombrie 2023 s-a publicat O.U.G. nr. 88/2023 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative cu impact în domeniul sănătăţii. 

Redăm, în cele ce urmează, cele mai importante modificări aduse prin respectivul act normativ.

Legea nr. 95/2006

Art. 135 alin. (1) lit. e)

Vechea reglementare

„e) unități medicale ambulatorii ale universităților de medicină și farmacie acreditate și ale universităților care au în structură facultăți de medicină și farmacie acreditate”.

Noua reglementare

La articolul 135 alineatul (1), litera e) se modifică şi va avea următorul cuprins:

„e) unităţi medicale ambulatorii ale instituţiilor de învăţământ superior de stat acreditate care au în structură facultăţi de medicină sau stomatologie, definite ca ambulatorii universitare”.

 

Art. 140^4

Vechea reglementare

În cadrul asistenței medicale mobile se acordă servicii medicale prin următoarele structuri:

„a) cabinete și unități medicale mobile organizate potrivit normelor de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin ordin al ministrului sănătății;

b) caravane medicale, organizate în clădiri cu autorizație sanitară de funcționare sau în corturi medicale special amenajate, conform normelor de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin ordin al ministrului sănătății”.

Noua reglementare

Articolul 140^4 se modifică şi va avea următorul cuprins:

„În cadrul asistenţei medicale mobile se acordă servicii medicale prin:

a) cabinete şi unităţi medicale mobile organizate potrivit normelor de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii;

b) caravane medicale, organizate în clădiri cu autorizaţie sanitară de funcţionare conform normelor de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii”.

 

Art. 165 alin. (1^1)

Vechea reglementare

„(1^1) Personalul didactic medico-farmaceutic din universități care au în structură facultăți de medicină, medicină dentară și farmacie acreditate beneficiază de integrare clinică în unitățile și instituțiile din subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sănătății, în unitățile medicale din subordinea ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie, în unitățile și instituțiile medicale din subordinea autorităților administrației publice locale, precum și în spitale și cabinete private. De aceleași prevederi beneficiază și medicii specialiști/primari care au calitatea de asistenți universitari pe perioadă determinată, pe perioada cât au această calitate. Ministerul Sănătății va aduce în concordanță structurile aferente în vederea asigurării normelor de integrare clinică”.

Noua reglementare

La articolul 165, alineatul (1^1) se modifică şi va avea următorul cuprins:

„(1^1) Personalul didactic medico-farmaceutic din instituţiile de învăţământ superior acreditate care au în structură facultăţi de medicină, stomatologie sau farmacie beneficiază de integrare clinică în unităţile şi instituţiile din subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sănătăţii, în unităţile medicale din subordinea ministerelor şi instituţiilor cu reţea sanitară proprie, în unităţile şi instituţiile medicale din subordinea autorităţilor administraţiei publice locale, în spitalele şi ambulatoriile universitare aflate în subordinea instituţiilor de învăţământ superior acreditate care au în structură facultăţi de medicină, stomatologie sau farmacie, precum şi în spitale şi cabinete private. De aceleaşi prevederi beneficiază şi medicii şi farmaciştii specialişti/primari care au calitatea de asistenţi universitari pe perioadă determinată, pe perioada cât au această calitate. Ministerul Sănătăţii va aduce în concordanţă structurile aferente în vederea asigurării normelor de integrare clinică”.

 

Art. 169 alin. (4^2)

Noua reglementare

La articolul 169, după alineatul (4^1) se introduce un nou alineat, alin. (4^2), cu următorul cuprins:

„(4^2) În subordinea instituţiilor de învăţământ superior de stat acreditate care au în structură facultăţi de medicină sau stomatologie se pot înfiinţa spitale clinice publice care asigură asistenţă medicală şi desfăşoară activitate de învăţământ medical, cercetare ştiinţifică medicală şi de educaţie medicală continuă (EMC)”.

 

Art. 465

Vechea reglementare

„Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate de stat, urmărește ca activitatea CMR să se desfășoare în condițiile legii”.

Noua reglementare

Articolul 465 se modifică şi va avea următorul cuprins:

„(1) Ministerul Sănătăţii, în calitate de autoritate de stat, urmăreşte ca activitatea CMR să se desfăşoare în condiţiile legii.

(2) Ministerul Sănătăţii poate desemna observatori la procesul electoral din cadrul CMR.

(3) Condiţiile şi metodologia de desemnare a observatorilor prevăzuţi la alin. (2) se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii”.

 

Art. 640

Vechea reglementare

„Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate de stat, urmărește ca activitatea CFR să se desfășoare în condițiile legii”.

Noua reglementare

Articolul 640 se modifică şi va avea următorul cuprins:

„(1) Ministerul Sănătăţii, în calitate de autoritate de stat, urmăreşte ca activitatea CFR să se desfăşoare în condiţiile legii.

(2) Ministerul Sănătăţii poate desemna observatori la procesul electoral din cadrul CFR.

(3) Condiţiile şi metodologia de desemnare a observatorilor prevăzuţi la alin. (2) se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii”.

 

Art. 775 alin. (6)

Noua reglementareLa articolul 775, după alineatul (5) se introduce un nou alineat, alin. (6), cu următorul cuprins:

„(6) În scopul îndeplinirii responsabilităţilor stabilite de Regulamentul delegat (UE) 2016/161:

a) deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă din România, deţinătorii de autorizaţii de import paralel, titularii de autorizaţii privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale eliberate conform art. 703 alin. (2), pentru cazurile de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate, şi deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică pentru rezolvarea unor nevoi medicale neacoperite, emise în conformitate cu dispoziţiile art. 883, au obligaţia de a se conecta la SNVM prevăzut la art. 699 pct. 46, în acord cu prevederile art. 31 şi 32 din Regulamentul delegat (UE) 2016/161;

b) utilizatorul final prevăzut la art. 699 pct. 49 este obligat să asigure condiţiile necesare în vederea conectării la SNVM prevăzut la art. 699 pct. 46, dacă nu se prevede altfel în legislaţia naţională, în acord cu prevederile art. 23 din Regulamentul delegat (UE) 2016/161”.

 

Art. 875 alin. (1) lit. af) și ag)

Noua reglementare

La articolul 875 alineatul (1), după litera ae) se introduc două noi litere, lit. af) şi ag), cu următorul cuprins:

„af) cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei aplicată persoanelor fizice sau juridice, în cazul preparării, fabricării, oferirii, expunerii spre vânzare, vânzării, distribuirii, livrării cu orice titlu, importului, exportului ori altor operaţiuni privind circulaţia medicamentelor, inclusiv vânzarea la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale, fără a deţine autorizaţie emisă în acest sens de instituţia competentă;

ag) cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei şi cu suspendarea autorizaţiei de distribuţie angro a medicamentelor pentru o perioadă de 6 luni, aplicată distribuitorului angro care nu notifică ANMDMR cu 20 de zile înainte de efectuarea unei livrări intracomunitare, inclusiv a tranzacţiilor între două sau mai multe reprezentanţe ale aceleiaşi companii, aflate în ţări diferite”.

 

O.U.G. nr. 144/2008

Art. 67 alin. (1^1) și (1^2)

Noua reglementare

La articolul 67 , după alineatul (1) se introduc două noi alineate, alin. (1^1) şi (1^2), cu următorul cuprins:

„(1^) Ministerul Sănătăţii poate desemna observatori la procesul electoral din cadrul Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România.

(1^2) Condiţiile şi metodologia de desemnare a observatorilor prevăzuţi la alin. (11) se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii”.

 

O.U.G. nr. 77/2011

Art. 4 alin. (1^1)

Noua reglementare

La articolul 4, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alin. (1^1), cu următorul cuprins:

„(1^1) Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor prevăzuţi la art. 1, care nu sunt înregistraţi ca plătitori ai contribuţiei trimestriale, au obligaţia să depună la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate datele de identificare ale persoanelor obligate la plata contribuţiei trimestriale, precum şi lista medicamentelor pentru care se datorează contribuţia, în baza metodologiei şi a formatului stabilit prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate”.

 

Legea nr. 136/2020

Art. 6^1

Noua reglementare

După articolul 6, se introduce un nou articol, art. 6^1, cu următorul cuprins:

„Declararea, certificarea sau constatarea, după caz, a încetării situaţiilor de risc epidemiologic şi biologic prevăzute la art. 6 se dispune de către structura care a dispus instituirea acestora”.

 

Legea nr. 56/2021

Art. 3 alin. (3)

Noua reglementare

La articolul 3, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alin. (3), cu următorul cuprins:

„(3) Certificatul de notificare se anulează dacă suplimentul alimentar periclitează sănătatea umană sau dacă în compoziţia acestuia sunt substanţe interzise sau retrase prin acte normative intracomunitare ulterior eliberării Certificatului de notificare”.

 

O.U.G. nr. 29/2022

Art. 5^1

După articolul 5 se introduce un nou articol, art. 5^1, cu următorul cuprins:

„(1) Veniturile realizate din încasarea tarifului prevăzut la art. 5 alin. (1) pot fi utilizate de Academia de Ştiinţe Medicale pentru:

a) plata remuneraţiei membrilor CNBMDM;

b) plata remuneraţiei experţilor externi contractaţi;

c) cheltuieli de natura bunurilor şi serviciilor necesare pentru funcţionarea CNBMDM.

(2) Cuantumul remuneraţiei membrilor CNBMDM şi a experţilor externi contractaţi nu poate depăşi un procent de 70% din veniturile realizate din încasarea tarifului prevăzut la art. 5 alin. (1) de către Academia de Ştiinţe Medicale”

 

Legea nr. 153/2017

Anexa nr. II

Art. 3^1 alin. (2)

Vechea reglementare

„(2) Pentru personalul prevăzut la alin. (1) din unitățile sanitare publice, inclusiv cele care au ca asociat unic unitățile administrativ-teritoriale, aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, influențele financiare determinate de drepturile salariale prevăzute la alin. (1) se asigură prin transferuri din bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate, de la titlul VI «Transferuri între unități ale administrației publice»”.

Noua reglementare

În anexa nr. II , la capitolul II articolul 3^1, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:

„(2) Pentru personalul prevăzut la alin. (1) din unităţile sanitare publice, inclusiv cele care au ca asociat unic unităţile administrativ-teritoriale, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, influenţele financiare determinate de drepturile salariale prevăzute la alin. (1) se asigură prin transferuri din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, de la titlul VI «Transferuri între unităţi ale administraţiei publice», iar pentru persoanele prevăzute la alin. (1) din unităţile care nu se află în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, drepturile salariale prevăzute la alin. (1) se asigură de la bugetul de stat”.

 

Art. IX din O.U.G nr. 88/2023

„(1) Prezenta ordonanţă de urgenţă intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu următoarele excepţii:

a) prevederile art. 280 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum acestea au fost modificate prin prezenta ordonanţă de urgenţă, care intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2024;

b) prevederile art. 875 alin. (1) lit. z), ac), af) şi ag) şi ale art. 935 alin. (1) lit. c) şi h) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum acestea au fost modificate prin prezenta ordonanţă de urgenţă, care intră în vigoare la 30 de zile de la data publicării;

c) prevederile art. 933 alin. (1) lit. l) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, astfel cum aceasta au fost modificate prin prezenta ordonanţă de urgenţă, care intră în vigoare la un an de la data publicării.

(2) În termen de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă, prin hotărâre a Guvernului, se aprobă normele tehnice pentru fabricarea, comercializarea şi utilizarea suplimentelor alimentare prevăzute la art. 2 lit. h) şi art. 15 alin. (1) din Legea nr. 56/2021 privind suplimentele alimentare.

(3) În termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă se aprobă ordinul ministrului sănătăţii prevăzut la art. 465 alin. (3), art. 550 alin. (3), art. 640 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi la art. 67 alin. (12) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 144/2008 privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moaşă şi a profesiei de asistent medical, precum şi organizarea şi funcţionarea Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, aprobată cu modificări prin Legea nr. 53/2014, cu modificările şi completările ulterioare.

(4) La data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe de urgenţă, Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 68/2021 privind adoptarea unor măsuri pentru punerea în aplicare a cadrului european pentru eliberarea, verificarea şi acceptarea certificatului digital al Uniunii Europene privind COVID pentru a facilita libera circulaţie pe durata pandemiei de COVID-19, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 644 din 30 iunie 2021, cu modificările şi completările ulterioare, se abrogă”.

DOWNLOAD FULL ARTICLE

Lasă un răspuns