Eliberarea de urgență a antibioticelor și antifungicelor fără rețetă, doza pentru 48 de ore (OMS nr. 63/2024) – modificări (OMS nr. 183/2024)

- ianuarie 6, 2024

Actul modificat

 Actul modificator Sumar
Ordinul ministrului sănătăţii (OMS) nr. nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic

(M. Of. nr. 41 din 17 ianuarie 2024)

  

OMS nr. 183/2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic

(M. Of. nr. 58 din 23 ianuarie 2024)

– modifică: art. 3 alin. (3), art. 7, Anexele nr. 1 și 3.

 

În M. Of. nr. 58 din data de 23 ianuarie 2024 s-a publicat OMS nr. 183/2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic.

Redăm, în cele ce urmează, cele mai importante modificări aduse respectivului act normativ.

Art. 3 alin. (3)

Art. 3
(1) Pentru medicamentele din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic prescrise în afara sistemului de asigurări sociale de sănătate se utilizează exclusiv prescripţia medicală definită la art. 2 lit. b).

Vechea reglementare

„(3) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), farmaciştii care îşi desfăşoară activitatea în unităţi farmaceutice autorizate, în situaţii de urgenţă medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internaţională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripţii medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 72 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgenţă poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declaraţiei al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin”.

Noua reglementare

Potrivit noii reglementări, la articolul 3, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins:

„(3) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), farmaciştii care îşi desfăşoară activitatea în unităţi farmaceutice autorizate, în situaţii de urgenţă medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internaţională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripţii medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgenţă poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declaraţiei al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin”.

Art. 7

Vechea reglementare

„Art. 7

Lista denumirilor comune internaţionale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează lunar de către Ministerul Sănătăţii, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman”.

Noua reglementare

Potrivit noii reglementări, articolul 7 se modifică şi va avea următorul cuprins:

„Art. 7

Lista denumirilor comune internaţionale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătăţii, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman”.

Anexa nr. 1

Noua reglementare

Potrivit noii reglementări, anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.

ANEXA nr. 1: LISTA denumirilor comune internaţionale din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic

(Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024)

Nr. crt. Denumirea comună internaţională
1 AMIKACINUM
2 AMOXICILLINUM*
3 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM*
4 AMPICILLINUM*
5 AMPICILLINUM + SULBACTAM
6 AZITHROMYCINUM
7 AZTREONAM
8 BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
9 BENZYLPENICILLINUM
10 CEFACLORUM
11 CEFADROXILUM*
12 CEFALEXINUM*
13 CEFAZOLINUM
14 CEFEPIMUM
15 CEFIXIMUM
16 CEFOPERAZONUM
17 CEFOTAXIMUM
18 CEFPODOXIMUM
19 CEFTAROLINUM FOSMIL
20 CEFTAZIDIMUM
21 CEFTRIAXONUM
22 CEFUROXIMUM
23 CHLORAMPHENICOLUM*
24 CIPROFLOXACINUM
25 CLARITHROMYCINUM*
26 CLINDAMYCINUM*
27 COLISTIMETAT DE SODIU
28 COLISTINUM
29 COMBINAŢII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAMUM)
30 COMBINAŢII (CEFTAZIDIMUM + AVIBACTAMUM)
31 COMBINAŢII (CEFTOLOZANUM + TAZOBACTAMUM)
32 CYCLOSERINUM
33 DALBAVANCINUM
34 DAPTOMYCINUM
35 DOXYCYCLINUM*
36 ERAVACICLINUM
37 ERTAPENEMUM
38 ERYTHROMYCINUM*
39 FIDAXOMICINUM
40 FOSFOMYCINUM
41 GENTAMICINUM
42 IMIPENEMUM + CILASTATINUM
43 IMIPENEMUM + CILASTATINUM + RELEBACTAMUM
44 KANAMYCINUM
45 LEVOFLOXACINUM
46 LINEZOLIDUM
47 MEROPENEMUM
48 METRONIDAZOLUM i.v.
49 METRONIDAZOLUM oral*
50 MINOCYCLINUM
51 MOXIFLOXACINUM
52 NITROFURANTOINUM*
53 NITROXOLINUM
54 NORFLOXACINUM
55 OFLOXACINUM
56 OXACILLINUM*
57 PEFLOXACINUM
58 PHENOXYMETHYLPENICILLINUM*
59 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
60 RIFAMPICINUM
61 RIFAXIMINUM
62 SPIRAMYCINUM
63 STREPTOMYCINUM
64 SULFAFURAZOLUM*
65 SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM*
66 SULTAMICILLINUM*
67 TEICOPLANINUM
68 TETRACYCLINUM*
69 TIGECYCLINUM
70 TINIDAZOLUM*
71 TOBRAMYCINUM
72 VANCOMYCINUM
73 NYSTATINUM*
74 AMPHOTERICINUM B
75 FLUCONAZOLUM
76 ITRACONAZOLUM
77 VORICONAZOLUM
78 POSACONAZOLUM
79 ISAVUCONAZOLUM
80 CASPOFUNGINUM
81 ANIDULAFUNGINUM
82 MICAFUNGINUM

 

Anexa nr. 3

Noua reglementare

Potrivit noii reglementări, anexa nr. 3 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.

ANEXA nr. 2: DECLARAŢIE

(Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024)

DECLARAŢIE

Sub sancţiunile aplicate faptei de fals în declaraţii prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, …………………………….., domiciliat(ă) în ………………………, str. ………………… nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, judeţul/sectorul ………………….., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ……. nr. ……………, CNP ……………………….., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ……………………….., în cursul acestui tratament.

Data ……………………………..

Semnătura pacientului/aparţinătorului ………………….

 

DOWNLOAD FULL ARTICLE

Lasă un răspuns